Turvallisten ja luotettavien lääketieteellisten kulutustarvikkeiden varmistaminen tiukan laadunhallinnan avulla
Recon Healthissa laadunvalvonta on integroitu lääkintätarvikkeiden valmistuksen jokaiseen vaiheeseen. Raaka-aineiden valinnasta lopulliseen toimitukseen noudatamme tiukkoja tarkastusmenettelyjä varmistaaksemme tuotteiden turvallisuuden, johdonmukaisuuden ja luotettavuuden.
Laadunhallintajärjestelmämme kattaa saapuvat materiaalit, tuotantoprosessit, valmiit tuotteet, steriloinnin, pakkaamisen ja lähetystarkastuksen, tarjoten asiakkaille luotettavia lääketieteellisiä tuotteita maailmanlaajuisille terveydenhuollon markkinoille.
Laadunvalvontaprosessimme
Raaka-aineiden tarkastus
Tiukka valvonta alusta alkaen
Kaikki saapuvat materiaalit tarkastetaan ennen tuotantoon siirtymistä.
Laatutarkastukset sisältävät:
• Materiaalitietojen tarkastus
• Ulkoasun tarkastus
• Liiman suorituskyvyn testaus
• Fyysisten ominaisuuksien testaus
• Toimittajan laadun arviointi
Vain hyväksyttyjä materiaaleja luovutetaan valmistukseen.
Tuotantoprosessin ohjaus
Jokaisen valmistusvaiheen valvonta
Tuotannon aikana laatutiimimme suorittaa jatkuvia tarkastuksia säilyttääkseen tuotteen johdonmukaisuuden.
Valvontapisteitä ovat:
• Tuotantoympäristön seuranta
• Laitteiden toiminnan tarkastukset
• Tuotteen mittatarkastus
• Tarttuvuuden testaus
• Vian silmämääräinen tarkastus
Kaikki poikkeavuudet tunnistetaan ja käsitellään välittömästi.
Steriloinnin valvonta
Luotettava steriloinnin hallinta
Steriileille lääketuotteille käytämme valvottuja sterilointimenettelyjä tuoteturvallisuuden varmistamiseksi.
Steriloinnin valvonta sisältää:
• Sterilointiparametrien valvonta
• Sterilointitietojen hallinta
• Steriiliyden varmistus
• Erän seuranta
Jokainen steriloitu erä dokumentoidaan laadun tarkistamista varten.
Valmiin tuotteen tarkastus
Lopputarkastus ennen lähetystä
Ennen kuin tuotteet lähtevät tehtaalta, valmiit tuotteet läpikäyvät kattavan tarkastuksen.
Tarkastuskohteita ovat:
|
Tarkastuskohde |
Tarkoitus |
|
Ulkonäön tarkistus |
Varmista, että tuotteet ovat puhtaita ja virheettömiä |
|
Koon vahvistus |
Varmista, että tuotteet vastaavat hyväksyttyjä eritelmiä |
|
Pakkauksen tarkastus |
Varmista, että etiketit ja pakkaukset ovat oikein |
|
Suorituskykytestaus |
Tarkista tuotteen toimivuus |
|
Määrän tarkistus |
Vahvista tilauksen tarkkuus |
Laadunvalvontalaitteet ja -tilat
Tuotteiden vakaan laadun tukemiseksi laitoksemme on varustettu:
- Puhtaat tuotantoalueet
- Tarkastuslaitteet
- Sterilointilaitteet
- Pakkauksen tarkastusasemat
- Laadun testauslaboratorio
Lääketieteellinen toimitusketjusi laadunvarmistus
Olitpa lääkealan jakelija, terveydenhuollon tuotemerkki, sairaala tai apteekkiryhmä, Recon Health tarjoaa luotettavia lääketieteellisiä tarvikkeita, joita tukee tiukka laadunvalvonta ja ammattimainen valmistustuki.
